发生下列警报:
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/inc/functions.php 474 errorHandler->error
/global.php 471 my_date
/portal.php 39 require_once
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/global.php 550 errorHandler->error
/portal.php 39 require_once
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File Line Function
/global.php 811 errorHandler->error
/portal.php 39 require_once
Warning [2] Undefined array key "avatartype" - Line: 811 - File: global.php PHP 8.2.18 (Linux)
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/global.php 811 errorHandler->error
/portal.php 39 require_once
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/global.php(872) : eval()'d code 34 errorHandler->error
/global.php 872 eval
/portal.php 39 require_once
Warning [2] Undefined array key "style" - Line: 937 - File: global.php PHP 8.2.18 (Linux)
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/global.php 937 errorHandler->error
/portal.php 39 require_once
Warning [2] Undefined property: MyLanguage::$lang_select_default - Line: 5196 - File: inc/functions.php PHP 8.2.18 (Linux)
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/inc/functions.php 5196 errorHandler->error
/global.php 937 build_theme_select
/portal.php 39 require_once
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/inc/functions.php 7360 errorHandler->error
/inc/functions.php 5216 is_member
/global.php 937 build_theme_select
/portal.php 39 require_once
Warning [2] Undefined property: MyLanguage::$bottomlinks_markread - Line: 15 - File: global.php(966) : eval()'d code PHP 8.2.18 (Linux)
File Line Function
/global.php(966) : eval()'d code 15 errorHandler->error
/global.php 966 eval
/portal.php 39 require_once
Warning [2] Undefined property: MyLanguage::$yesterday_rel - Line: 478 - File: inc/functions.php PHP 8.2.18 (Linux)
File Line Function
/inc/functions.php 478 errorHandler->error
/portal.php 397 my_date
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/portal.php 651 errorHandler->error
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File Line Function
/portal.php 656 errorHandler->error
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/portal.php 651 errorHandler->error
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File Line Function
/portal.php 656 errorHandler->error
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File Line Function
/portal.php 651 errorHandler->error
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File Line Function
/portal.php 656 errorHandler->error
Warning [2] Undefined array key "showimages" - Line: 651 - File: portal.php PHP 8.2.18 (Linux)
File Line Function
/portal.php 651 errorHandler->error
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File Line Function
/portal.php 656 errorHandler->error
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File Line Function
/portal.php 651 errorHandler->error
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/portal.php 656 errorHandler->error
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File Line Function
/portal.php 651 errorHandler->error
Warning [2] Undefined array key "showvideos" - Line: 656 - File: portal.php PHP 8.2.18 (Linux)
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/portal.php 656 errorHandler->error
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/portal.php 651 errorHandler->error
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  三大CGM(动态血糖监测)品牌谁家强?
发布: sharylh - 05-23-2020, 03:41 AM - 版块: 市场动态 - 无回复

动态血糖仪对糖尿病患者带来的好处已经不言而喻。目前,最新的动态血糖仪主要有美敦力Guardian 和德康G6动态血糖仪,以及雅培瞬感血糖仪。它们分别有哪些不同?哪个更好更适合我们自己呢?我们主要从动态血糖仪的主要组成部分(发射器,接收器和传感器),准确程度,数据分享及下载,成本以及购买渠道等方面来分析各个血糖仪直接的区别。

发射器
美敦力Guardian的发射器是一个小贝壳形状。每周需要充电一次,每次充电时长大约为30分钟。每个发射器最少使用1年。
德康G6的发射器比G5更小,更薄,更平滑。每个充电版发射器最少用2年左右;
雅培瞬感的发射器与传感器连在一起,可以使用14天。
个人体验:相比较而言,雅培瞬感的的发射器最小,最薄,不需要充电,但是只能使用14天。美敦力Guardian每次都需要充电很让人头疼,因为每次重启需要2个小时的warm up (预热阶段),加上30分钟的充电时间。每次至少需要2个半小时重新启动。G6比较有优势:发射器较小,改装成充电版之后,一次充电只需30分钟,却可以用20-30天,真的超级方便。
[图: v2-94ff9af508393fed3d4a001485ba056d_720w.jpg]
接收器
美敦力Guardian的接收器是胰岛素泵(670G)。我们可以通过胰岛素泵来查看血糖值及趋势,并且在高血糖、低血糖、血糖上升或者下降报警。最大的优势是可以通过670G来调节基础量。在必要的时候,会停止基础胰岛素。
德康G6有一个单独的接收器(手机App为另一个接收器)。手机App可以跟智能手表连接,我们可以通过手表很轻松地查看血糖值及血糖趋势。G6的接收器和App都可以实现在高血糖、低血糖、血糖上升或者下降时报警。G6还有一个新特点:它如果预测在30分钟后血糖会低于55,也会报警。
雅培瞬感的接收器实际上是一个扫描器。它并不是一个真正的接收器,雅培需要经过扫描器扫发射器才能得到血糖值和血糖趋势。因此,雅培瞬感不能对高血糖和低血糖进行报警。
[图: v2-0f77462deeda2b91963df2709fbbff81_720w.jpg]
个人体验:1型糖尿病的血糖变化特别大,因此,我对报警和血糖值非常依赖。用苹果手机作为接收器,真的是随时随地都可以看见自己的血糖。在我使用美敦力guardian的时候,我经常会遇到不是很方便的时候,但是需要拿出胰岛素泵去查看血糖值。
传感器
美敦力Guardian的传感器可以使用7天,不能重复使用。每次启动需要2个小时的warm up (预热阶段),每天至少需要校正2次血糖。如果在需要校正的时候没有及时校正,胰岛素泵上血糖值就会中断。另外,美敦力Guardian传感器的植入需要2食指和大拇指同时按2个绿色的按钮,之后将含有针头的部分拔出。因此,每次我都很担心,我的两个手指不能同时或者一个手指没有按会怎么办?在植入过程,我能感觉到推力,运气不好的时候会很痛。
[图: v2-590ad0df857adeafc4d318d8cce4f5b7_720w.jpg]
德康G6的传感器可以使用10天,可以重复使用。每次启动需要2个小时的warm up(预热阶段)。不需要校正血糖,但在血糖有较大差异时,可以校正。这点很重要,也是最喜欢德康动态血糖仪的部分。我在使用Guardian时,如果出现较大差异,而我选择在这个时候校正的话(即使当时血糖很平稳),我的传感器很有可能就会出现Calibration not accepted(不接受校正值)、sensor updating(传感器正在升级)或者change sensor(更好传感器)等报警。而德康在出现差异的时候,会接受新的校正值,在新的基础上继续监测血糖趋势。我觉得德康的灵活度和包容性很大。而Guardian在出现较大偏差的时候,怎么都回不来。另外,G6的植入方式特别方便,只需要一个手指按一下黄色按钮,传感器就自动植入并脱离助针器。植入过程几乎没有痛感。
[图: v2-400b6aa03d42cfa4d1b6327aa9ff7cfd_720w.jpg]
雅培瞬感的传感器可以使用14天,不能重复使用。每次启动需要1个小时的warm up (预热阶段),不需要校正血糖,自己也不能校正。有些糖友觉得这是一个很大的问题,因为如果某个传感器或者某个时段血糖仪不准的话,我们就只能期盼它能自己变准一些,没法人为干涉。雅培瞬感是通过按下整个助针器的方式植入,植入过程比较简单。

个人体验:我曾经试图重新启动美敦力Guardian的传感器,但是没有成功,主要原因有:1、重新启动时,需要很小心的把胶带剪开(剪胶带的的过程又长又痛苦),把发射器取出来充电,再重新装回去。2、重启后,血糖值特别不准,基本上2-3天后,就会出现Calibration not accepted(不接受校正值)、sensor updating(传感器正在升级)或者change sensor(更好传感器)等报警。德康G6可以重新启动,而且准确性性变化不大。具体可参见“如何重复使用Dexcom(德康) G6/G5 动态血糖仪的传感器”。 我个人更喜欢德康G6的植入过程,因为在植入的整个过程中,我们看不到针,这让我在心里上会放松很多。
准确程度
动态血糖仪的准确度的最要的衡量指标之一是MARD(相对差异的平均绝对值)。MARD的值越低,动态血糖仪的准确度越高。
[图: v2-1287f7d3445aa1c32a9b4f10024d82b4_720w.jpg]
个人体验:从图中,我们可以看到康德G6的MARD最低,意味着康德G6的准确度最高。我自己在使用G5,Guardian以及G6的过程,我也能体会到这一点,可惜的是我之前没有做任何血糖对比的记录。不过,我目前正在整理德康G6准确度的数据。但根据我的经验,我认为德康的准确性不光体现在血糖值的差异上,更体现在对将来血糖值的预测上。
数据分享及下载
美敦力Guardian可以通过Carelink将数据分享给医生,以及产生各种血糖数据报告。使糖尿病患者或者医生根据血糖报告调整胰岛素的剂量及生活方式。但是我们必须要自己用Contour Next的血糖仪或者胰岛素泵上传数据后,才能看到最新的报告。另外,第三方不能够实时的看的糖尿病患者的血糖值。
德康G6通过Dexcom Clarity将数据分享到云端,糖尿病患者或者医生可以随时查看血糖报告。也可以跟家人分享自己实时的血糖数据,这对听不见报警以及对低血糖不敏感的糖尿病患者非常有用。
雅培瞬感不能将血糖数据传送到手机,也不能跟家人及医生分享数据。只能通过雅培软件下载血糖数据。
个人体验:对我来说,Carelink有很多问题,比如最初只能用Windows版本的电脑,每次需要大概10分钟来上传数据。康德G6这种可以实时的血糖报告以及分享就会方便很多。
[图: v2-ceee4f8ce80d74709c02d85d0fd18879_720w.jpg]
成本及销售渠道
不管是美敦力Guardian还是德康G6在国内都没有正式销售。虽然很多人使用,但是大部分是水货或者从国外购买。但是国内一些开发者,对德康电路板进行了改装,把原来要定期换电池的版本升级到充电版,大大节省了成本。雅培瞬感在国内有正式的销售渠道和售后服务,服务上稍显优势。
从上述的比较中,我们可以看到在很多方面,德康G6会显示出很多的优势。但不意味着每个人都需要G6,因为不同类型的糖尿病对控制血糖的要求不一样,比如2型糖尿病,只需要知道整体血糖趋势即可。另外,动态血糖仪是消耗品,成本也是一个很大影响因素。总的来说,上述三个动态血糖仪,不管是哪个都可以使血糖控制的更好。

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  Hearing Amplifiers Are NOT The Same As Hearing Aids
发布: sharylh - 04-26-2020, 01:35 PM - 版块: 市场动态 - 无回复

[img=202x0]https://www.hearingaiddoctors.com/previews/hearing-amplifiers-are-not-the-same-as-hearing-aids-1576875282186.jpg[/img]
Hearing amplifiers (also called sound amplifiers and voice amplifiers) can look very similar to hearing aids, and their descriptions can make them sound like hearing aids – but they are NOT the same as hearing aids. So what’s the difference?


You’ve probably seen commercials or magazine advertisements for devices called “hearing amplifiers”, “sound amplifiers” or “voice amplifiers”. These devices can look very similar to hearing aids, and their descriptions can make them sound like hearing aids. But in this situation, the buyer must beware. Hearing amplifiers are not the same as hearing aids. 
What is A Hearing Amplifier?
Hearing amplifiers are over-the-counter devices that can be purchased without a hearing evaluation or prescription. They are a one-size-fits-all device, meant to amplify all the sounds around you, not just the sound you want to hear. This device is best used recreationally, for listening to a speaker when you’re at the back of the room, or listening to bird sounds in the wild.
Some more advanced hearing amplifiers may include volume controls and noise reduction capabilities, but they are not customizable devices designed to suit the hearing needs of the individual. They are for everyone to use to generally make sounds louder, and are priced accordingly.
What is a Hearing Aid?
Hearing aids are not one-size-fits-all devices. They are Class 1 medical devices regulated by the Food and Drug Administration (FDA). Hearing aids are highly customizable, so depending on your age, hearing level, type of hearing loss, activity level, lifestyle, and more, the devices can be tailored so they are an almost seamless addition to your life. They also come in different styles, sizes and even colors.
Hearing Aids Are Customized For You
Customization is the key with hearing aids, and it’s no small thing. Hearing loss isn’t the same in each person. Customizable devices mean that your hearing aids will work perfectly for you. Years of research go into making hearing aids. Each device contains a microprocessor that completes thousands of calculations every second and often self-adjusts, so no matter what environment you’re in, the device makes sure you’re hearing your best. Automatic adjustments are made when you enter a noisy room, and other adjustments are made when you enter a quiet room. 
Hearing Aids Last For Years
Hearing aids are not over-the-counter, disposable devices. They are durable and long-lasting, made to last for years while working in the moist ear canal. Also, if your hearing changes, hearing aids can be adjusted to work with your new level of hearing. These devices don’t simply make everything louder. They work differently in different environments so no matter where you are, you can hear better. 
Your Audiologist Is Here To Help
If you can’t hear as well as you used to — even just in certain situations such as crowds, or listening to the higher-pitched voices of your young grandchildren — don’t jump for a hearing amplifier without first speaking to an audiologist about your experience.  
Hearing Amplifiers Can Damage Your Ears
Depending on the reason for your hearing loss, and how diminished your current hearing is, simply making everything louder may not help you. In fact, turning up the volume on everything with a hearing amplifier could do more damage to your hearing in the long run.  
An audiologist will perform an audiogram to determine the severity of your hearing loss, and talk to you about your lifestyle. Putting these factors together, the audiologist will be able to make a recommendation on the best type of treatment for your hearing loss, whether it’s a simple amplifier or a more sophisticated hearing aid.  
Choose The Right Device For YOU!
You don’t have to live with untreated hearing loss. There are devices that can help you hear better, and get you back into the conversations around you. Make an appointment with an experienced doctor of audiology and get the help you need. Life is waiting for you.

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  Vantage point – Over the counter hearing aids could shake up an industry
发布: sharylh - 04-26-2020, 01:07 PM - 版块: 市场动态 - 无回复

Around 25 years ago low-power reading glasses became available over the counter. Steps are now being taken in the US to allow some hearing aids to be sold in a similar way – patients will no longer require a prescription or even to undergo a hearing test before obtaining a device.
The hearing aid segment is dominated by six companies. Competition is fierce and margins are tight. But the market is surprisingly underpenetrated, partly owing to lack of reimbursement: less than a quarter of people in the US who need hearing aids have them. Allowing simpler devices to be sold without prescription could see manufacturers' margins eroded further as prices become a sticking point, but importantly it could also increase uptake.
Either way the FDA seems committed to loosening the red tape on hearing aids. Last week, the agency said that as well as mulling the creation of a category of over-the-counter hearing aids it would, with immediate effect, cease enforcing the current rules requiring patients either to undergo a medical evaluation or to sign a waiver before buying a hearing aid.
Patient journey
The big deal, though, will be legislative change. The Over-the-Counter Hearing Aid Act of 2016 will, if passed, “remove unnecessary and burdensome requirements that currently create barriers for consumers who could benefit from hearing aids”. The bill has bipartisan sponsorship, and there is no obvious reason why the coming change of administration should make it any less likely to become law.
On the face of it this could hit companies’ profit margins. “The instrument itself is probably about a quarter of what you find you are paying,” Lukas Braunschweiler, chief executive of the largest hearing aid company, Sonova, tells EP Vantage. The other three quarters pays for support: finding the right hearing aid for the patient, adjusting the settings and follow-up.
“Administering, supporting and servicing the right hearing aid is of utmost importance – it’s not just that you can buy a hearing aid and stuff it into your ear, you need help from a professional who understands how to do a hearing test, to find the right solutions for you and to support you,” he says.
Sonova is one of the most involved of the big six in the retail side of the business, and as such could lose out if OTC hearing aids do become available. Chris Cooper, an analyst at Jefferies, believes that companies with a retail aspect to their business will bear the largest burden, since testing patients and fitting hearing aids – something retailer businesses are reliant on – would no longer be necessary for OTC devices.
Even so, Sonova is not entirely opposed to the idea. “For very mild hearing loss patients could go for solutions which are a bit simpler,” Mr Braunschweiler says. “We have simpler hearing aids which would be candidates [for sale] over the counter.”
He adds that this would probably be the start of a “patient journey”, as reading glasses often are – if the patient’s hearing worsens they would move to a more powerful, prescription-only device.
Another group with a retail business, William Demant, is more opposed to the proposals.
“Over-the-counter hearing aids are unregulated and have been available in many markets for many years but they do not deliver the same satisfaction because they are an insufficient solution,” says Søren Nielsen, chief executive of Oticon, which is owned by William Demant. He believes that even if the regulations are relaxed there will not be a huge change to the market. “For a hearing aid to work well and really meet the need requires a professional interaction with a skilled person.”
Mr Nielsen could have a point. There are already devices available via mail order in the US called PSAPs – personal sound amplification products – that are very similar to basic hearing aids, though according to draft guidance issued by the FDA in 2013 PSAPs are intended for use by non-hearing impaired consumers. They may not be marketed as hearing aid replacements and unlike true hearing aids they are not regulated by the agency.
The intriguing thing is that PSAPs, like hearing aids themselves, do not sell. “They never really took off,” says Mr Braunschweiler. “The issue is they look like a hearing aid, but for what you pay, a couple of hundred dollars, they are probably not serving you too well.”
Affordability
The question, then, is whether allowing hearing aids to be sold over the counter and marketed to hearing-impaired patients will actually have any effect – particularly as they will be more expensive than PSAPs.
Even a basic hearing aid costs around $1,000, and reimbursement is limited – they are not generally covered by Medicare or Medicaid, and most private insurance plans exclude them.
If OTC devices do come about, the same criteria would apply, according to Matthew Clyburn, a spokesperson for the insurance company Aetna. “If there is a device available over the counter without a prescription that has been cleared by the FDA as a hearing aid and is substantially equivalent to hearing aids available by prescription, we would be able to cover it,” Mr Clyburn says – but only if that patient has a prescription for the hearing aid, thus defeating the purpose of the initiative.
The only group of people in the US who can rely on having hearing aids paid for are military veterans: about 800,000 devices a year – around a quarter of the US market – are provided by the Department of Veterans Affairs.
With Medicare and private insurance covering just 5% of the devices sold in the US, roughly 70% of the market is private-pay. Theoretically OTC hearing aids would be cheaper than prescription ones, since the cost of evaluation by an audiologist or doctor would not have to be factored in.
“One of the reasons behind [making hearing aids OTC] is to secure broader access to more affordable hearing aids – I certainly want to challenge whether that will happen,” Anders Hedegaard, chief executive of GN Resound, another of the big six, tells EP Vantage. He points out that even in markets where hearing aids are widely reimbursed penetration of the market is not much better than in the US.
It is salutary that Mr Hedegaard is cautious given that GN has no retail business – instead it sells its devices to audiologists and dispensing chains such as Amplifon or Costco, which oversee testing and fitting. It therefore ought to be relatively insulated against the coming changes.
Making some hearing aids available without prescription is intended to expand the market, but Mr Hedegaard believes it is more likely that these devices will cannibalise sales of prescription products.
Penetration vs profits
As well as cutting into sales of prescription hearing aids, the new regulations might also hurt prices. Jefferies' Mr Cooper wrote that as an increasingly online-savvy generation approach the target market age – 60-plus – he expects a greater proportion to opt for a device that helps at a lower cost rather than one offering a slightly greater benefit at significantly higher cost.
The basic end of the industry makes up around 25% of volumes, and if the move towards OTC does improve access this is likely to “initiate a pull-down effect” on pricing of the more profitable premium products, Jefferies suggests.
So the upshot of this for the big six – Sonova, William Demant, GN Resound, Siemens, Starkey and Widex – could be a trade-off between market penetration and profit margins. With the players in the space so few and so similar, M&A to mitigate the pressure on profits is likely to run into antitrust problems.
Perhaps in time manufacturers will be able to switch their OTC customers to more profitable prescription devices. But the first few years after the changes come in could be lean.
To contact the writer of this story email Elizabeth Cairns in London at elizabethc@epvantage.com or follow @LizEPVantage on Twitter

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  耳机变身助听器的时代将来临:FDA通过第一款用户自设定助听器
发布: sharylh - 04-26-2020, 01:04 PM - 版块: 市场动态 - 无回复

美国食品和药物管理局(FDA)日前通过了第一款用户可自行设定以符合需求(self-fitting)的助听器,允许用户在没有医疗服务提供商的帮助下,可以自行安装、编程和控制的助听器。这款率先抢下 FDA 新型医疗器材(De Novo)首个上市许可的 self-fitting 助听器正是“Bose 助听器(Bose Hearing Aid)”,为知名声学大厂 Bose 所开发,旨在为 18 岁以上、患有听觉轻度至中度听力损伤的人,提供声音放大的功能。
为什么一款助听器会引起行业关注,这得从 2017 年 8 月美国通过的一项新法谈起,当时 FDA 为中度至轻度听力受损的人新增加一项“非处方”、也就是可临柜购买(OTC,Over-The-Counter)的可穿戴听力设备类别。目前 FDA 正在规划 OTC 助听器的规章制度。
虽然 Bose 助听器还不是归属在OTC 助听器类别下,因为根据 FDA 官方公开的资料并未使用OTC 这个词汇,但 Bose 助听器在意义上已经非常接近 OTC 助听器,因为以往要购买助听器,得先经过医生或听力医疗机构的检查、测试、接着调校助听器的声音,但未来产品上市,消费者可以自行设定并调整功能。
特别是,试图把耳机变成助听器的公司其实不少,苹果、谷歌等都有类似产品开发计划,其他的还有 Nuheara 在今年推出了旨在提高听力的耳机。另外,还有已经宣布关门解散的初创公司Doppler Labs 也曾开发主动聆听(Active Listening)的耳机,识别环境场合,进而增强现实环境的声音。这类产品过去是定位为个人声音放大产品(PSAP,Personal Sound Amplification Product),而不是助听器。不过,有了 Bose 助听器拿下 FDA 第一个上市许可的案例之后,代表其他业者也可以有机会取得 FDA 的许可,势必将加速其他业者的开发脚步,后续将有更多类似产品问世,更可以预期耳机变身助听器的大门即将被打开。对传统耳机或声学公司,以及从医疗器械出发的传统助听器公司,两派人马的竞争可能会变得激烈。

手机 APP 调整助听器功能
Bose 递交给 FDA 125 名患者的临床研究数据,指出 Bose 助听器在放大音量的控制、在嘈杂环境、整体效益上,可以达到和传统助听器相当的效果。在硬件设计上,Bose 助听器为气传导式(air conduction)无线助听器。气传导式助听器是通过捕获一个或多个麦克风的声音振动来运作,并通过放置在耳道中的无线耳机来处理、放大、播放这些音讯信号。
此外,用户可以通过手机上的 APP 来调整助听器。基于这些科技,用户就能实时调整助听器,无需医疗专业人员的帮助,不过 Bose 必须尽到明确告知消费者在什么情况下应该谘询听力保健专业人员的义务。
“随着人年龄的增长,听力损失是一个重要的公共卫生问题,”FDA 设备和放射健康中心的眼科及耳鼻喉科器械部主任 Malvina Eydelman 说。他也指出,FDA 致力于确保听力损失患者可以有更多的选择方案,此项获得新上市的助听器可让患者直接操作设备的功能。
FDA 指出,在美国约有 3750 万名、18 岁以上的成年人在没有助听器的情况下会出现听力问题,程度从“有点麻烦”(听不清楚)到耳聋。听力损失是由于老化、暴露在高噪音下,或是由疾病等因素所造成。另外,听力损失可能是永久性或暂时性,对于有永久性听力损失的患者可使用助听器帮助他们更好地听到周围的声音并与他人沟通。
下一个是苹果?
比起一直主攻在高端音响、耳机市场的 Bose 来说,外界可能更关心苹果的动态。
苹果在 2016 年底推出了AirPods 无线耳机,算是销售不错的产品,但对苹果来说,着眼的不只是音乐或是连接语音助理 Siri,苹果在今年开发者大会 WWDC 上释出 iOS 12 测试版,用户启用实时聆听(Live Listen)辅助听力功能后,iPhone 就变为一个指向性麦克风,通过放大声音,让 AirPods 变成某种程度的听力辅助器。
苹果在医疗领域的布局一直相当用心,除了甫问世的 Apple Watch 4 增加量测心电图(ECG)功能之外,耳机被视为是最贴近人体、且用户体验不突兀的穿戴式装置,因此许多厂商都试图希望把这项老产品赋予新生命,像是去年可以看到加入人工智能等技术后,耳机能够实时翻译,而随着 FDA 对于新型医疗器械的支持,耳机很快就能变身为 OTC 助听器。
按照 FDA 的进程规划,将在 2020 年 8 月 18 日之前提出新的法规来规范新的 OTC 助听器类别,接下来将进入公众意见征询期,将吸引行业及专业人士关注及提出意见,当在评估结束后,FDA 有 180 天时间发布新规定。


source from: https://www.sohu.com/a/340701442_120084241

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  听力损失者获益:BOSE首个非处方助听器获FDA批准
发布: sharylh - 04-26-2020, 01:03 PM - 版块: 市场动态 - 无回复

日前,美国食品和药品监督管理局FDA)批准了由扬声器制造商Bose开发的第一款非处方助听器。BOSE是全美国最大的扬声器厂家之一。该公司产品在汽车音响领域和航天科技领域也同样有着出色的表现。此次获批医疗用途可能为其他消费电子公司展示了涉足医疗市场的可能性。

此次获得的De Novo许可使该设备成为FDA授权的第一款OTC类助听器,也就是说允许用户在没有医疗保健提供者专业帮助的情况下自行安装、使用和控制设备。Bose助听器是放置在耳道中的无线放大器,可由用户通过智能手机应用程序对所需的音量进行调整。
在此次OTC助听器的审查中,FDA评估了来自125名患者的临床研究数据,试验结果显示,Bose助听器患者自适应的结果与同一装置的专业配件大致相当,包括在所选择设备音量的放大能力、噪声中测试效果和整体利益
此外,试验结果还显示,试验参与者在使用可以自我调节的助听器后,他们表示通常更喜欢自己的个性化设置而不是直接依照医学专业人员为其选择的设置。
FDA已将听力损失描述为美国人口老龄化中一个重要的公共卫生问题,并估计约有至少3750万成年人存在相应的听力问题,而他们最需要的助听器目前是不能从一般的药店买的,即不是OTC设备,需要有医生的处方才能买到。此前,由于美国绝大多数的医疗保险是不包括听力检查和助听器费用的,听力患者获取助听器的平均成本非常高,昂贵的价格导致的直接后果就是只有不到1/3的患者能负担得起。据美国国会2017年报告,约有86%的听力损失者因价格因素放弃使用助听器,这其中绝大多数为轻度听力损失者。
FDA表示正在努力为新类别的非处方助听器提出相应的法规,这是由去年通过的FDA用户费用协议的最新授权所要求的。FDA设备和放射健康中心眼科、耳鼻喉器械部主任Malvina Eydelman医师表示,“美国食品和药品监督管理局致力于确保有听力损失的人在他们的医疗保健中有足够的治疗选择权,并确保医疗保障系统发挥积极的作用。”
有分析人士认为,Bose可能首先在网上推出并销售该设备,而不是在店内销售。Bernstein的Lisa Bedell Clive在给投资者的一份分享报告中写道,“我们认为,非处方渠道对传统助听器公司的威胁有多大,这部分取决于消费电子产品的进入、强大的品牌以及营销力量的影响力,我们也期待看看这是不是为许多想要进入该领域的其他厂家提供了信心,相信将会很有趣。例如,我们知道三星电子过去也一直在关注助听器市场。”
受到Bose非处方类助听器获得FDA批准的消息影响,一些最大的国际助听器制造商如Sonova、William Demant和GN Store Nord的股票均下跌约10%。(新浪医药编译/范东东)
文章参考链接:Bose wins FDA green light for first OTC hearing aid

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  discount Buckwheat Shell Car Seat Cushion
发布: astao284 - 04-20-2020, 12:59 AM - 版块: 市场动态 - 无回复

Our History  
Our company is a professional company of operating car seat cover and other car accessory import and export.
The company was established in March, 2011. At first, our main products were car seat covers which were only made from Pu leather or flax. And there were only ten staff and no one was professional at that time in our company.
But with time going by, there is around fifty staff now. And our boss, Mr. Jin, has been devoting himself to develop and create the products all these years. Besides, there is a professional team now in our company under the lead of Mr. Jin. So now our products can be made from various kinds of materials. And there are more and more different products in our company, such as car lumbar support cushions and car neck support headrests.
Our Factory
The factory is located in the Gear Park in Ruo Heng Town, Wenling City, Zhejiang Province, which is close to Shenhai Expressway (G15).
Our Product
Our company produces and operates car seat covers, car lumbar support cushions and car neck support headrests which are made from many different materials, such as Pu leather, super sensitive leather, imported rosewood, ice cotton, flax and so on.
Product Application
Car, home and office.
Our Certificate
There are two utility model patents and more than ten industrial design patents. Besides, we are applying for an invention patent.
Production Equipment
We have full-automatic laser cutters and digital cutters.
Production Market
We have 25 provincial agents at home. And our products are sold to the United States, Canada, Southeast Asia and other foreign countries as well.discount Buckwheat Shell Car Seat Cushion
website:http://www.deertaicover.com/

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  2019年残疾人事业发展统计公报
发布: sharylh - 04-14-2020, 01:10 PM - 版块: 市场动态 - 无回复

中国残疾人联合会
2020年3月31日
  2019年,全国残联系统坚决贯彻落实习近平总书记关于残疾人事业的重要论述和党中央、国务院关于残疾人事业的决策部署,围绕打赢贫困残疾人脱贫攻坚战、残联改革发展任务积极进取、主动担当、改革创新,推动残疾人事业和残联各项工作实现了新发展,为实现残疾人小康目标又向前推进了一步。
  一、康复
  2019年,1043.0万残疾儿童及持证残疾人得到基本康复服务,其中包括0-6岁残疾儿童18.1万人。得到康复服务的持证残疾人中,有视力残疾人112.2万、听力残疾人73.1万、言语残疾人4.4万、肢体残疾人553.6万、智力残疾人82.3万、精神残疾人161.5万、多重残疾人46.8万,未持证残疾儿童9.1万。全年共为314.5万残疾人提供各类辅助器具适配服务。
  截至2019年底,全国已有残疾人康复机构9775个,其中,1430个机构提供视力残疾康复服务,1669个提供听力言语残疾康复服务,4312个提供肢体残疾康复服务,3529个提供智力残疾康复服务,2022个提供精神残疾康复服务,2238个提供孤独症儿童康复服务,1970个提供辅助器具服务。康复机构在岗人员达26.4万人,其中,管理人员2.9万人,专业技术人员19.0万人,其他人员4.5万人。
  二、教育
  以加快普及适龄残疾儿童少年义务教育、推广国家通用手语和通用盲文为重点,切实保障残疾人平等受教育权利。与教育部共同印发《关于做好2019年残疾儿童少年义务教育招生入学工作的通知》,进一步摸清适龄未入学残疾儿童少年底数,“一人一案、分类安置”。启动修订《残疾人中等职业学校设置标准(试行)》《普通高校招生体检工作指导意见》。受教育部学生司委托,研讨完善残疾人高等教育单考单招政策。6所高校为期两年的残疾人高等融合教育试点工作圆满完成。《汉语手指字母方案》作为语言文字规范发布实施。《国家通用手语词典》正式出版。组织研制国家通用手语和国家通用盲文水平等级标准、手语翻译资格(水平)等级标准,细化国家通用手语水平等级考核标准。组织制订国家通用手语语料库技术规范,研制国家通用盲文测试大纲和题库。开展国家通用手语和国家通用盲文的国家级培训,受训骨干人员954人。国家通用手语和国家通用盲文相关学习应用程序正式上线,进入聋校、盲校的部分义务教育阶段教材。使用国家通用盲文的新书发稿824种,发稿字数6477万字,完成图书713种。30个省(区、市)制定了国家通用手语和国家通用盲文推广方案。
  残疾人事业专项彩票公益金助学项目的实施,为全国1.5万名家庭经济困难的残疾儿童享受普惠性学前教育提供资助。各地多渠道争取资金支持,对7489名残疾儿童给予学前教育资助。
  2019年,全国共有特殊教育普通高中班(部)103个,在校生8676人,其中聋生6083人、盲生1629人、其他964人。残疾人中等职业学校(班)145个,在校生17319人,毕业生4337人,毕业生中1705人获得职业资格证书。全国有12362名残疾人被普通高等院校录取,2053名残疾人进入高等特殊教育学院学习。
  3.6万名残疾青壮年文盲接受了扫盲教育。
  三、就业
  2019年城乡持证残疾人新增就业39.1万人,其中,城镇新增就业12.2万人,农村新增就业26.9万人;城乡新增残疾人实名培训40.7万人。
  全国城乡持证残疾人就业人数为855.2万人(核减已注销和超年龄段残疾人),其中按比例就业74.9万人,集中就业29.1万人,个体就业64.2万人,公益性岗位就业14.4万人,辅助性就业14.3万人,灵活就业(含社区、居家就业)228.2万人,从事农业种养加430.1万人。
  全国共培训盲人保健按摩人员14678名、盲人医疗按摩人员7318名。保健按摩机构13181个,医疗按摩机构894个。623人获得盲人医疗按摩人员初级职务任职资格,66人获得中级职务任职资格。
  四、社会保障
  截至2019年底,残疾居民参加城乡社会养老保险人数2630.7万;636.2万60岁以下参保重度残疾人中,618.2万得到政府的参保扶助,享受代缴比例达到97.2%。299.1万非重度残疾人享受了个人缴费资助政策。1070.8万人领取养老金。
  残疾人托养服务工作稳步推进,残疾人托养服务机构9941个,其中寄宿制托养服务机构3080个,日间照料机构5311个,综合性托养服务机构1550个,为22.4万残疾人提供了托养服务。93.9万残疾人接受居家服务。2.7万名托养服务管理和服务人员接受了各级各类专业培训。
  五、扶贫开发
  贫困残疾人扶持力度进一步加大。全国有50.9万人次农村残疾人接受了实用技术培训,6190名贫困残疾人获得康复扶贫贴息贷款扶持,4662个残疾人扶贫基地安置6.2万名残疾人就业,辐射带动10.0万户残疾人家庭增收。
  全国共完成10.4万户农村贫困残疾人家庭危房改造,投入资金14.1亿元,11.5万名残疾人受益。
  六、宣传文化
  2019年,以“自强脱贫·助残共享”为主题,组织第二十九次全国助残日活动,开展第六次全国自强模范暨助残先进表彰活动、《平等、参与、共享:新中国残疾人权益保障70年》白皮书发布、“壮丽70年·奋斗新时代”、全国第十届残运会暨第七届特奥会、“一带一路”框架下残疾人事务主题活动、第六届全国残疾人职业技能大赛、第三次全国残疾预防日、2019年国际残疾人日等系列宣传活动;全年组织记者采访500余人次,进行40余次专题新闻发布,结合工作实际组织拍摄微视频4部。各大媒体大力宣传残疾人事业,新华社发表文章242篇,中央电视台播发新闻143条,《人民日报》发表文章128篇。“两微一端”发稿4252篇,关注、订阅人数近449万人,总阅览量约5120万人次。截至2019年底,全国共有省级残疾人专题广播节目25个、电视手语栏目32个;地市级残疾人专题广播节目219个、电视手语栏目272个。
  2019年残疾人文化工作以多元化高质量的文化供给丰富残疾人精神文化生活。加强残疾人基本公共文化服务,扶持市县级公共图书馆盲人阅览室建设,实施残疾人文化进家庭“五个一”项目。开展“共享芬芳·共铸小康”百县百场巡演巡展活动,组织开展全国残疾人文化周、“书香中国·阅读有我”活动,启动“书香残联”残疾人网络阅读平台,围绕新中国成立70周年举办系列文化活动,组织举办中国残联残疾人文创成果展及建立残疾人文创产业网络平台,成功举办首期鲁迅文学院残疾人作家研修班,打造《仁美文化》集刊,均取得良好反响。截至2019年底,全国省市县三级公共图书馆共设立盲文及盲文有声读物阅览室1174个,共开展残疾人文化周活动9135场次;全国省市两级残联共举办残疾人文化艺术类的比赛及展览799次,共有各类残疾人艺术团291个。
  七、体育
  备战北京2022年冬残奥会取得新突破。制定实施《备战北京2022年冬残奥会6大项工作方案》,调整中国残联备战2022年冬残奥会工作领导小组,进一步加强领导。中国残奥委员会与芬兰、俄罗斯、希腊签订了残疾人体育发展战略合作协议。中国残联与北京市、河北省、黑龙江省人民政府签订了残疾人冬季运动发展战略合作协议。全国第十届残运会暨第七届特奥会首次将冬残奥全部6个大项列入赛事,并举办全国锦标赛,首次举办冬残奥亚洲杯系列赛事。组团参加了16场冬残奥系列赛事,共获得19枚金牌,多项目实现零的突破,备战工作取得新进展。
  全国残运会暨特奥会树立新里程碑。全国第十届残运会暨第七届特奥会于2019年8月25日至9月1日在天津成功举办,首次实现与全国运动会同城举办。各省(区、市)、新疆生产建设兵团及香港、澳门特别行政区的35个代表团共6121名运动员参加比赛,7500名志愿者参与志愿服务。运动会打破124项全国纪录,超35项世界纪录,大幅增加群体项目比赛,在竞赛组织、交通保障、安全保卫、医疗救护、志愿服务等方面达到了新高度。
  残疾人竞技体育水平不断提高。组团参加意大利第19届冬季听障奥运会,获得2枚金牌、2枚铜牌,实现新突破。参加阿联酋第15届世界夏季特奥会,获得60枚金牌、61枚银牌、37枚铜牌,共计158枚奖牌的好成绩。备战东京残奥会工作有序推进,组团参加了20场国际残奥系列赛事,获得149枚金牌、72枚银牌、81枚金牌,努力争取东京残奥会参赛资格。
  残疾人康复健身体育实现新发展。与国家体育总局共同制定并印发《关于进一步加强残疾人康复健身体育工作的指导意见》,开展全国残疾人体育先进评选工作,共有436家单位、495名个人获得表彰。继续开展“健身周”、“冰雪季”、“特奥日”全国品牌活动,带动各类残疾人康复健身,残疾人社区文体活动参与率由2018年的12.9%上升至2019年的14.6%。
  八、维权
  各级残联维权组织建设进一步加强,残疾人事业法律法规体系更加完备,无障碍环境建设进展显著,残疾人维权工作全面开展。
  2019年,制定或修改省级关于残疾人的专门法规、规章12个,地市级9个;制定或修改保障残疾人权益的省级规范性文件15个,地市级60个,县级180个。全国县级以上人大开展《中华人民共和国残疾人保障法》执法检查和专题调研293次;政协开展视察和专题调研229次。全国开展省级普法宣传教育活动329次,33093人参加;举办省级法律培训班34个,3598人参加。
  截至2019年底,全国成立残疾人法律救助工作协调机构2201个,建立残疾人法律救助工作站2021个。
  残疾人参政议政工作稳步开展,各地残联协助人大代表、政协委员提出议案、建议、提案733件,办理议案、建议、提案1113件。
  无障碍环境建设法规、标准进一步完善。全国共出台了537个省、地市、县级无障碍环境建设与管理法规、政府令和规范性文件;1737个地市、县系统开展无障碍环境建设;全国开展无障碍环境建设检查3261次,无障碍培训4.9万人次;为136.0万残疾人家庭实施了无障碍改造,其中包括15.3万贫困重度残疾人;为47.4万残疾人发放了残疾人机动轮椅车燃油补贴。
  九、组织建设
  2019年,全国省市县乡(除兵团外)共成立残联4.2万个,各省(区、市)、市(地、州)全部建立残联; 97.6%的县(市、区)、97.3%的乡镇(街道)已建立残联;94.4%的社区(村)建立残协,共54.0万个。
  省市县乡残联工作人员达11.1万人,乡镇(街道)、村(社区)选聘残疾人专职委员总计58.1万人。全部省级残联、70.5%的地市级残联配备了残疾人领导干部,48.5%的县级残联配备了残疾人干部。
  全国共建立省级及以下各类残疾人专门协会1.5万个,其中省级各类专门协会已建比例为98.8%,市级为94.5%,县级为91.0%。全国助残社会组织2693个。
  十、服务设施
  残疾人服务设施建设得到全面发展。截至2019年底,全国已竣工的各级残疾人综合服务设施2341个,总建设规模584.5万平方米,总投资183.1亿元;已竣工各级残疾人康复设施1006个,总建设规模414.2万平方米,总投资132.2亿元;已竣工的各级残疾人托养服务设施887个,总建设规模251.3万平方米,总投资66.6亿元。
  十一、信息化建设
  截至2019年底,全国31个省级、250个地市级、770个县级残联开通网站,全国残疾人人口基础数据库入库持证残疾人3681.7万人。与公安部、国务院扶贫办、民政部、教育部等部门建立共享机制,并向30余个省、市级残联提供残疾人数据接口和每日推送服务。基于残疾人人口基础数据库,围绕重点业务领域开发了残疾儿童康复救助服务等业务应用


source from: http://www.cdpf.org.cn/sjzx/tjgb/202004/...4393.shtml

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  7000万听障者奢望:定制“中国好声音”
发布: sharylh - 04-14-2020, 12:53 PM - 版块: 市场动态 - 无回复

“最怕去餐厅,各种说话的声音干扰很大,助听器里传出来的声音更是震得耳朵疼,特别不舒服。更糟糕的是,经常因为听不清楚对方说话乱打岔出丑,比如一次朋友说要点单,我说我不吃蛋,特别尴尬。”已经佩戴助听器十多年的刘珩(化名)告诉《第一财经日报》记者。

  清晰地听到这个世界,不再大吼大叫地和家人朋友说话,不再打岔,不再出各种尴尬状况,对生活在扬州的刘珩来说,是一个奢望。

  这是长年佩戴助听器的听力损伤患者最常遇到的状况之一,因为时常伴有沙沙的噪声干扰,听不清对方讲话或简单的外界声音放大等因素,助听器佩戴者通常会表现出高度的可辨识性——沉默、说话特别大声、打岔、沟通困难及惧怕与人沟通。

  不再“大吼大叫”

  公开数据显示,目前全球人口中,超过6.3亿人受到听力问题的困扰;按照第二次全国残疾人抽样调查数据推算,我国现有听力残疾人2780万,每年新生听力残疾儿童2.3万;此外,药物性致聋情况在我国儿童中也不在少数——即便是在全球范围来看,中国的聋哑人也是残疾人中最大的一个群体。

  但与之对应的,中国目前应对听力损伤者的市场还是一个巨大的空白——据统计,我国目前只有4所大学有听力相关专业,全国只有不到1万名听力专业人士,对听力损伤者的专业服务力量远远不够。

  另一方面,作为听障人士的生活必需品助听器,现实的状况是,其产量只能满足全球不到10%的需求。相比发达国家助听器约20%的市场渗透率,发展中国家,每40个需求者中只有不到一位拥有助听器。

  据调查,全国7000多万听障者中,70%应该佩戴助听器,即4900万人;其中10%的人验配助听器,暂按一只耳朵计算,需要490万台助听器;按每5年更新一次计算,则每年至少需要98万台。

  另一组数据进一步显示,从发现听力障碍到最后选配助听器,平均等待时间约7~10年;从关键的佩戴率上来看,国内助听器选配比例在5%左右,发达国家助听器选配比率约25%,是国内的5倍。

  “即便是对已经佩戴助听器的患者来说,最大的问题仍然是与国人听力习惯和发音的契合问题。”北京听力协会王树峰博士向记者表示。

  据了解,听力障碍是指听觉系统中的传音、感音以及对声音综合分析的各级神经中枢发生器质性或功能性异常,从而导致听力出现不同程度的减退。不同听障人群的听力损失类型有所不同,主要分为平坦型、渐降型、显降型和陡降型。我国听障人士的听力损失类型主要以平坦型听力损失为主,即各个频率的听阈几乎相等,这一比重高达53%,但相对于其他听力损失佩戴助听器后的效果是最好的。

  然而,市场上普遍应用的助听器是搭载国际通用言语即英语语音语调的数字处理器,而欧洲人以陡降型听力损失(低频区听力接近正常,到1000Hz以上的频率区陡降)为主,中文有独特的四声声调相较于英文更低沉饱满,现实生活中中国的生活环境噪音也较高,这就决定了在国外可能用得不错的助听器在中国患者身上的体验并不好。

  中文定制

  “全球市场来看,助听器目前的研发企业都是国外公司,但国外和中国可能在环境上最大的差别就是,中国非常热闹。”瑞士Sonova索诺瓦听力集团旗下峰力公司培训部总监,高级听力学家杨欣怡博士向记者介绍,“比如在瑞士,大家说话都很小声,餐厅也很安静,助听器佩戴者并不会对助听器中被放大的噪声特别敏感。”

  杨欣怡和她的研发团队优化了大声放大水平、压缩速度、低频声音及轻度到中度听力损失的高频压缩,提出了适应中文言语的听力解决方案。

  “我们发现,中国人不仅热情好客,对于‘讲中文’的助听器也有非常积极的建议。”她说。

  她告诉记者,他们根据中国街道等公共场所噪声水平,对中国定制产品进行了噪声级别针对性的设置,添加了噪声净化功能“噪声防护盾”。

  北京市耳鼻喉科研究所在随后盲选临床试验的结果显示,无论在安静还是嘈杂环境中,搭载中文言语处理的助听器都能显著提升用户的中文言语理解力。

  在安静环境中,中文言语理解率显著提升,平均提高41%;在嘈杂环境中,中文言语理解率显著提升,平均提高40%;在非常嘈杂的环境中,中文言语理解率也有显著提升,平均提高23%。同时,搭载中文言语处理器的助听器获得了中文用户更高的验配偏好度,67%的用户更偏好中文言语处理器。

  在首批试用的患者反馈中,可以听到以往根本听不到的孩子低语,不再大吼大叫地对家人说话,再也不用忍受持续的沙沙沙噪音等感受成为中文平台助听器与普通助听器的最直观感受。

  “站在马路边,我再也不用忍受轰隆隆的车队般的轰鸣声了,我可以清晰地听得到,车是一辆一辆地从身边开过去,觉得世界都不再那么吵了。”北京的刘女士告诉记者。

  而对峰力听力来说,中文平台不仅打开了中国听力设备的广阔市场,甚至在印度也收到了意外之喜。

  “作为另一大古老文明,印度语音中也有类似中文声调的部分,我们没有想到的是,为中国患者开发的处理平台在印度也很受欢迎。”杨欣怡告诉记者。

  “中国市场潜力巨大,我们非常期待未来5~10年在中国市场的快速增长。”SONOVA集团CEOLukasBraunschweiler接受《第一财经日报》采访时透露,“事实上,我们仍然在中国加速开发符合中国客户需求和使用习惯的新产品。”

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  国家《残疾人基本康复服务目录(2019年版)》出台!
发布: sharylh - 04-14-2020, 12:49 PM - 版块: 市场动态 - 无回复

为贯彻落实国务院《“十三五”推进基本公共服务均等化规划》、《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》和中国残联、国家卫生健康委、国务院扶贫办印发的《残疾人精准康复服务行动实施方案》有关要求,进一步完善残疾人基本公共服务标准体系建设,规范残疾人基本康复服务内容,近日,中国残联、民政部、国家卫生健康委、国务院扶贫办联合下发通知,颁布了《残疾人基本康复服务目录(2019年版)》(以下简称《目录》)。

  《目录》包括《0-6岁残疾儿童基本康复服务目录(2019年版)》和《7岁以上残疾儿童和成年残疾人基本康复服务目录(2019年版)》,分别针对视力、听力、肢体、智力、精神残疾人,明确了康复医疗、康复训练、辅助器具适配、支持性服务等各大类基本康复服务内容,为各级政府落实基本公共服务责任,保障残疾人享有基本康复服务和开展残疾儿童康复救助提供了基本遵循。


  《关于印发<残疾人基本康复服务目录(2019年版)>的通知》同时要求“各省(区、市)要结合本地残疾人基本康复服务和残疾儿童康复救助工作实际,在《目录》基础上,细化、完善本地基本康复服务目录,加大残疾人基本康复服务供给、保障、管理力度。”
[图: 201907250413002470.jpg] [图: 201907250413011033.jpg]

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  卜行宽教授分享《成人助听器行业国际现状及我国发展的机遇和挑战》(上篇)
发布: sharylh - 04-14-2020, 12:21 PM - 版块: 市场动态 - 无回复

2019年12月23日,江苏金陵职业技术学校二十一周年的庆典活动在中国南京盛大举行。世界卫生组织(WHO)总部防聋专家卜行宽教授出席了本次会议,并在会上作了《成人助听器行业国际现状及我国发展的机遇和挑战》的主题发言。卜教授主要分享了听力损失的特点、助听器概述,重点介绍了成人助听器行业国际现状,并探讨了我国在该领域发展的机遇和挑战,最后卜教授呼吁“让我们为实现世卫和我们的共同愿景而努力”!

专家介绍

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卜行宽,现任江苏省耳科疾病与听力障碍诊治中心主任、国际耳鼻咽喉科协会联盟(IFOS)/ 国际听力学协会(ISA)江苏耳科与听力中心主任、听力国际(Hearing International)副主席、世界卫生组织(WHO)总部全球防聋专家、WHO预防聋和听力减退合作中心主任。  江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)耳鼻咽喉科主任医师、教授。多年从事耳科疾病与听力损失的防治工作,4次荣获省部级科技进步奖,享受国务院特殊津贴,获江苏省和全国“优秀科技工作者”荣誉称号。
一、听力损失的特点
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听力损失的特点,我把它总结为“三高一低”:高流行、高影响、高干预、低认知
高流行
按照世界卫生组织去年最新资料的评估,全世界人口的6.1%达到听力残疾的程度,注意不是一般的听力损失,而是听力残疾。听力残疾怎么定?人是两个耳朵,是相对好的耳朵来算,而不是坏的耳朵算。换句话讲,假如我1个耳朵全聋,1个耳朵听力还在正常范围,这样是不算听力残疾的。相对好的耳朵,平均的听力损失(4个频率)超过40分贝,这个就是听力残疾。全世界这样的人有4.66亿,占人口的6.1%。换句话讲,全世界每100个人当中就有6个人是听力残疾的,这是一个非常大的数量。
根据中国最新的资料,2015年世界卫生组织的标准来算,中国有听力残疾人7000万,这个7000万是相对好的耳朵算出来的数据,按差的耳朵会更多。所以这7000万的人实际都需要助听器的帮助, 因此助听器的需求量从理论上推算是7000万*2(台)。更加注意了,65岁以上的老人,三分之一是听力残疾。中国,乃至全世界都进入到老龄化了。比方说,江苏省65岁的老人已经超过1000万,最近的资料是1200万左右。因此江苏省65岁以上老人,听力达到残疾的人接近400万,需要助听器800万台。这样一个数据说明(听力残疾)的高度流行。
高影响
听力残疾不光影响个人、家庭,对国家、社会都造成了沉重的负担。全球经济每年要对未处理的听力问题付出7500亿国际美元的高昂代价。相当于荷兰一个国家的一年的国民生产总值,相当于中国和巴西两个国家一年的所有卫生投入总和,所以这是沉重的负担。老龄社会,老年痴呆的发病率很高,现在已经肯定,听力损失是老年性痴呆的独立高危因素,而且是唯一的也许通过及时干预可以逆转或者推迟痴呆的发生,所以这个很重要。
高干预
既然是高度流行,高度影响,我们是否有办法呢?有办法,有高度的可以干预性。世界卫生组织肯定至少有一半的听力损失完全可以预防。至于另外一半无法预防已经发生的,通过早期筛查,早期诊断,早期干预,绝大部分都是可以回归到主流社会当中来,而且可以通过各种康复的手段,使他们发挥最大的潜能。
低认知
认知度低,普遍忽视听力损失。听力损失是看不见的残疾,假如是盲人,很容易引起社会的同情,但如果是聋人,表面看不出来,所以普遍被忽视。
二、听力损失分类、原因和处理原则
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耳朵分为外耳、中耳、内耳三大部分。外耳和中耳的功能最主要是声波传导的功能。内耳接收声音信号转换成电信号,然后传到大脑中枢,听觉中枢产生听觉。问题发生在外耳和中耳的,是声波传导性的听力损失,叫传音性(传导性)听力损失。这种情况大多数可以通过耳科医生的医学干预来解决。内耳的问题,属于感音神经性的听力损失。到现在为止,除了突发性听力损失,或者是自身免疫性听力损失,通过及时治疗、诊断有希望得到恢复,其他的听力损失,一般是没有办法、不可逆的,需要我们通过助听器或人工耳蜗康复处理。尽管现在研究转基因治疗,干细胞,毛细胞再生等,但临床应用还是有距离。
三、助听器概述-定义、结构、外形和验配
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听力康复主要的工具是助听器,助听器解决不了的极重度听力损失靠人工耳蜗。助听器是根据患者不同听力损失进行补偿的高级电声放大装置。通过麦克风把声音传进去,进入到放大器,通过调节控制、电源驱动把声信号变成电信号,放大的电信号通过受话器,把电信号转化为放大的声信号进入到耳朵。不管什么样的助听器,基本的结构原理都是这样的。助听器形式有很多种,根据外形分有:盒式、耳背式、耳内式、耳道式、全耳道式、骨导助听器。助听器需要有规范的验配程序,一般分为8道程序:耳科就诊和听力评估-咨询助听器中心-助听器预选-取耳样、制作耳模-助听器验配-效果评估-使用、维护和康复指导-随访。

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