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美国食品和药物管理局（FDA）日前通过了第一款用户可自行设定以符合需求（self-fitting）的助听器，允许用户在没有医疗服务提供商的帮助下，可以自行安装、编程和控制的助听器。这款率先抢下 FDA 新型医疗器材（De Novo）首个上市许可的 self-fitting 助听器正是“Bose 助听器（Bose Hearing Aid）”，为知名声学大厂 Bose 所开发，旨在为 18 岁以上、患有听觉轻度至中度听力损伤的人，提供声音放大的功能。
为什么一款助听器会引起行业关注，这得从 2017 年 8 月美国通过的一项新法谈起，当时 FDA 为中度至轻度听力受损的人新增加一项“非处方”、也就是可临柜购买（OTC，Over-The-Counter）的可穿戴听力设备类别。目前 FDA 正在规划 OTC 助听器的规章制度。
虽然 Bose 助听器还不是归属在OTC 助听器类别下，因为根据 FDA 官方公开的资料并未使用OTC 这个词汇，但 Bose 助听器在意义上已经非常接近 OTC 助听器，因为以往要购买助听器，得先经过医生或听力医疗机构的检查、测试、接着调校助听器的声音，但未来产品上市，消费者可以自行设定并调整功能。
特别是，试图把耳机变成助听器的公司其实不少，苹果、谷歌等都有类似产品开发计划，其他的还有 Nuheara 在今年推出了旨在提高听力的耳机。另外，还有已经宣布关门解散的初创公司Doppler Labs 也曾开发主动聆听（Active Listening）的耳机，识别环境场合，进而增强现实环境的声音。这类产品过去是定位为个人声音放大产品（PSAP，Personal Sound Amplification Product），而不是助听器。不过，有了 Bose 助听器拿下 FDA 第一个上市许可的案例之后，代表其他业者也可以有机会取得 FDA 的许可，势必将加速其他业者的开发脚步，后续将有更多类似产品问世，更可以预期耳机变身助听器的大门即将被打开。对传统耳机或声学公司，以及从医疗器械出发的传统助听器公司，两派人马的竞争可能会变得激烈。

日前，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了由扬声器制造商Bose开发的第一款非处方助听器。BOSE是全美国最大的扬声器厂家之一。该公司产品在汽车音响领域和航天科技领域也同样有着出色的表现。此次获批医疗用途可能为其他消费电子公司展示了涉足医疗市场的可能性。

Our History  
Our company is a professional company of operating car seat cover and other car accessory import and export.
The company was established in March, 2011. At first, our main products were car seat covers which were only made from Pu leather or flax. And there were only ten staff and no one was professional at that time in our company.
But with time going by, there is around fifty staff now. And our boss, Mr. Jin, has been devoting himself to develop and create the products all these years. Besides, there is a professional team now in our company under the lead of Mr. Jin. So now our products can be made from various kinds of materials. And there are more and more different products in our company, such as car lumbar support cushions and car neck support headrests.
Our Factory
The factory is located in the Gear Park in Ruo Heng Town, Wenling City, Zhejiang Province, which is close to Shenhai Expressway (G15).
Our Product
Our company produces and operates car seat covers, car lumbar support cushions and car neck support headrests which are made from many different materials, such as Pu leather, super sensitive leather, imported rosewood, ice cotton, flax and so on.
Product Application
Car, home and office.
Our Certificate
There are two utility model patents and more than ten industrial design patents. Besides, we are applying for an invention patent.
Production Equipment
We have full-automatic laser cutters and digital cutters.
Production Market
We have 25 provincial agents at home. And our products are sold to the United States, Canada, Southeast Asia and other foreign countries as well.discount Buckwheat Shell Car Seat Cushion
website:http://www.deertaicover.com/

“最怕去餐厅，各种说话的声音干扰很大，助听器里传出来的声音更是震得耳朵疼，特别不舒服。更糟糕的是，经常因为听不清楚对方说话乱打岔出丑，比如一次朋友说要点单，我说我不吃蛋，特别尴尬。”已经佩戴助听器十多年的刘珩(化名)告诉《第一财经日报》记者。

　　清晰地听到这个世界，不再大吼大叫地和家人朋友说话，不再打岔，不再出各种尴尬状况，对生活在扬州的刘珩来说，是一个奢望。

　　这是长年佩戴助听器的听力损伤患者最常遇到的状况之一，因为时常伴有沙沙的噪声干扰，听不清对方讲话或简单的外界声音放大等因素，助听器佩戴者通常会表现出高度的可辨识性——沉默、说话特别大声、打岔、沟通困难及惧怕与人沟通。

　　不再“大吼大叫”

　　公开数据显示，目前全球人口中，超过6.3亿人受到听力问题的困扰；按照第二次全国残疾人抽样调查数据推算，我国现有听力残疾人2780万，每年新生听力残疾儿童2.3万；此外，药物性致聋情况在我国儿童中也不在少数——即便是在全球范围来看，中国的聋哑人也是残疾人中最大的一个群体。

　　但与之对应的，中国目前应对听力损伤者的市场还是一个巨大的空白——据统计，我国目前只有4所大学有听力相关专业，全国只有不到1万名听力专业人士，对听力损伤者的专业服务力量远远不够。

　　另一方面，作为听障人士的生活必需品助听器，现实的状况是，其产量只能满足全球不到10%的需求。相比发达国家助听器约20%的市场渗透率，发展中国家,每40个需求者中只有不到一位拥有助听器。

　　据调查，全国7000多万听障者中，70%应该佩戴助听器，即4900万人;其中10%的人验配助听器，暂按一只耳朵计算，需要490万台助听器；按每5年更新一次计算，则每年至少需要98万台。

　　另一组数据进一步显示，从发现听力障碍到最后选配助听器，平均等待时间约7~10年；从关键的佩戴率上来看，国内助听器选配比例在5%左右，发达国家助听器选配比率约25%，是国内的5倍。

　　“即便是对已经佩戴助听器的患者来说，最大的问题仍然是与国人听力习惯和发音的契合问题。”北京听力协会王树峰博士向记者表示。

　　据了解，听力障碍是指听觉系统中的传音、感音以及对声音综合分析的各级神经中枢发生器质性或功能性异常，从而导致听力出现不同程度的减退。不同听障人群的听力损失类型有所不同，主要分为平坦型、渐降型、显降型和陡降型。我国听障人士的听力损失类型主要以平坦型听力损失为主，即各个频率的听阈几乎相等，这一比重高达53%，但相对于其他听力损失佩戴助听器后的效果是最好的。

　　然而，市场上普遍应用的助听器是搭载国际通用言语即英语语音语调的数字处理器，而欧洲人以陡降型听力损失(低频区听力接近正常，到1000Hz以上的频率区陡降)为主，中文有独特的四声声调相较于英文更低沉饱满，现实生活中中国的生活环境噪音也较高，这就决定了在国外可能用得不错的助听器在中国患者身上的体验并不好。

　　中文定制

　　“全球市场来看，助听器目前的研发企业都是国外公司，但国外和中国可能在环境上最大的差别就是，中国非常热闹。”瑞士Sonova索诺瓦听力集团旗下峰力公司培训部总监，高级听力学家杨欣怡博士向记者介绍，“比如在瑞士，大家说话都很小声，餐厅也很安静，助听器佩戴者并不会对助听器中被放大的噪声特别敏感。”

　　杨欣怡和她的研发团队优化了大声放大水平、压缩速度、低频声音及轻度到中度听力损失的高频压缩，提出了适应中文言语的听力解决方案。

　　“我们发现，中国人不仅热情好客，对于‘讲中文’的助听器也有非常积极的建议。”她说。

　　她告诉记者，他们根据中国街道等公共场所噪声水平，对中国定制产品进行了噪声级别针对性的设置，添加了噪声净化功能“噪声防护盾”。

　　北京市耳鼻喉科研究所在随后盲选临床试验的结果显示，无论在安静还是嘈杂环境中，搭载中文言语处理的助听器都能显著提升用户的中文言语理解力。

　　在安静环境中，中文言语理解率显著提升，平均提高41%;在嘈杂环境中，中文言语理解率显著提升，平均提高40%;在非常嘈杂的环境中，中文言语理解率也有显著提升，平均提高23%。同时，搭载中文言语处理器的助听器获得了中文用户更高的验配偏好度，67%的用户更偏好中文言语处理器。

　　在首批试用的患者反馈中，可以听到以往根本听不到的孩子低语，不再大吼大叫地对家人说话，再也不用忍受持续的沙沙沙噪音等感受成为中文平台助听器与普通助听器的最直观感受。

　　“站在马路边，我再也不用忍受轰隆隆的车队般的轰鸣声了，我可以清晰地听得到，车是一辆一辆地从身边开过去，觉得世界都不再那么吵了。”北京的刘女士告诉记者。

　　而对峰力听力来说，中文平台不仅打开了中国听力设备的广阔市场，甚至在印度也收到了意外之喜。

　　“作为另一大古老文明，印度语音中也有类似中文声调的部分，我们没有想到的是，为中国患者开发的处理平台在印度也很受欢迎。”杨欣怡告诉记者。

　　“中国市场潜力巨大，我们非常期待未来5~10年在中国市场的快速增长。”SONOVA集团CEOLukasBraunschweiler接受《第一财经日报》采访时透露，“事实上，我们仍然在中国加速开发符合中国客户需求和使用习惯的新产品。”

为贯彻落实国务院《“十三五”推进基本公共服务均等化规划》、《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》和中国残联、国家卫生健康委、国务院扶贫办印发的《残疾人精准康复服务行动实施方案》有关要求，进一步完善残疾人基本公共服务标准体系建设，规范残疾人基本康复服务内容，近日，中国残联、民政部、国家卫生健康委、国务院扶贫办联合下发通知，颁布了《残疾人基本康复服务目录（2019年版）》（以下简称《目录》）。

　　《目录》包括《0-6岁残疾儿童基本康复服务目录（2019年版）》和《7岁以上残疾儿童和成年残疾人基本康复服务目录（2019年版）》，分别针对视力、听力、肢体、智力、精神残疾人，明确了康复医疗、康复训练、辅助器具适配、支持性服务等各大类基本康复服务内容，为各级政府落实基本公共服务责任，保障残疾人享有基本康复服务和开展残疾儿童康复救助提供了基本遵循。


　　《关于印发<残疾人基本康复服务目录（2019年版）>的通知》同时要求“各省（区、市）要结合本地残疾人基本康复服务和残疾儿童康复救助工作实际，在《目录》基础上，细化、完善本地基本康复服务目录，加大残疾人基本康复服务供给、保障、管理力度。”
 

2019年12月23日，江苏金陵职业技术学校二十一周年的庆典活动在中国南京盛大举行。世界卫生组织（WHO）总部防聋专家卜行宽教授出席了本次会议，并在会上作了《成人助听器行业国际现状及我国发展的机遇和挑战》的主题发言。卜教授主要分享了听力损失的特点、助听器概述，重点介绍了成人助听器行业国际现状，并探讨了我国在该领域发展的机遇和挑战，最后卜教授呼吁“让我们为实现世卫和我们的共同愿景而努力”！

卜行宽，现任江苏省耳科疾病与听力障碍诊治中心主任、国际耳鼻咽喉科协会联盟（IFOS）/ 国际听力学协会（ISA）江苏耳科与听力中心主任、听力国际（Hearing International）副主席、世界卫生组织(WHO)总部全球防聋专家、WHO预防聋和听力减退合作中心主任。  江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）耳鼻咽喉科主任医师、教授。多年从事耳科疾病与听力损失的防治工作，4次荣获省部级科技进步奖，享受国务院特殊津贴，获江苏省和全国“优秀科技工作者”荣誉称号。
一、听力损失的特点

听力损失的特点，我把它总结为“三高一低”：高流行、高影响、高干预、低认知
高流行
按照世界卫生组织去年最新资料的评估，全世界人口的6.1%达到听力残疾的程度，注意不是一般的听力损失，而是听力残疾。听力残疾怎么定？人是两个耳朵，是相对好的耳朵来算，而不是坏的耳朵算。换句话讲，假如我1个耳朵全聋，1个耳朵听力还在正常范围，这样是不算听力残疾的。相对好的耳朵，平均的听力损失（4个频率）超过40分贝，这个就是听力残疾。全世界这样的人有4.66亿，占人口的6.1%。换句话讲，全世界每100个人当中就有6个人是听力残疾的，这是一个非常大的数量。
根据中国最新的资料，2015年世界卫生组织的标准来算，中国有听力残疾人7000万，这个7000万是相对好的耳朵算出来的数据，按差的耳朵会更多。所以这7000万的人实际都需要助听器的帮助， 因此助听器的需求量从理论上推算是7000万*2（台）。更加注意了，65岁以上的老人，三分之一是听力残疾。中国，乃至全世界都进入到老龄化了。比方说，江苏省65岁的老人已经超过1000万，最近的资料是1200万左右。因此江苏省65岁以上老人，听力达到残疾的人接近400万，需要助听器800万台。这样一个数据说明（听力残疾）的高度流行。
高影响
听力残疾不光影响个人、家庭，对国家、社会都造成了沉重的负担。全球经济每年要对未处理的听力问题付出7500亿国际美元的高昂代价。相当于荷兰一个国家的一年的国民生产总值，相当于中国和巴西两个国家一年的所有卫生投入总和，所以这是沉重的负担。老龄社会，老年痴呆的发病率很高，现在已经肯定，听力损失是老年性痴呆的独立高危因素，而且是唯一的也许通过及时干预可以逆转或者推迟痴呆的发生，所以这个很重要。
高干预
既然是高度流行，高度影响，我们是否有办法呢？有办法，有高度的可以干预性。世界卫生组织肯定至少有一半的听力损失完全可以预防。至于另外一半无法预防已经发生的，通过早期筛查，早期诊断，早期干预，绝大部分都是可以回归到主流社会当中来，而且可以通过各种康复的手段，使他们发挥最大的潜能。
低认知
认知度低，普遍忽视听力损失。听力损失是看不见的残疾，假如是盲人，很容易引起社会的同情，但如果是聋人，表面看不出来，所以普遍被忽视。
二、听力损失分类、原因和处理原则

耳朵分为外耳、中耳、内耳三大部分。外耳和中耳的功能最主要是声波传导的功能。内耳接收声音信号转换成电信号，然后传到大脑中枢，听觉中枢产生听觉。问题发生在外耳和中耳的，是声波传导性的听力损失，叫传音性（传导性）听力损失。这种情况大多数可以通过耳科医生的医学干预来解决。内耳的问题，属于感音神经性的听力损失。到现在为止，除了突发性听力损失，或者是自身免疫性听力损失，通过及时治疗、诊断有希望得到恢复，其他的听力损失，一般是没有办法、不可逆的，需要我们通过助听器或人工耳蜗康复处理。尽管现在研究转基因治疗，干细胞，毛细胞再生等，但临床应用还是有距离。
三、助听器概述-定义、结构、外形和验配

听力康复主要的工具是助听器，助听器解决不了的极重度听力损失靠人工耳蜗。助听器是根据患者不同听力损失进行补偿的高级电声放大装置。通过麦克风把声音传进去，进入到放大器，通过调节控制、电源驱动把声信号变成电信号，放大的电信号通过受话器，把电信号转化为放大的声信号进入到耳朵。不管什么样的助听器，基本的结构原理都是这样的。助听器形式有很多种，根据外形分有：盒式、耳背式、耳内式、耳道式、全耳道式、骨导助听器。助听器需要有规范的验配程序，一般分为8道程序：耳科就诊和听力评估-咨询助听器中心-助听器预选-取耳样、制作耳模-助听器验配-效果评估-使用、维护和康复指导-随访。

者按：助听器行业正处于一场深度变革的前夜。人工智能技术显著提高了助听器的用户体验，柜台式销售(OTC)的助听器即将上市，耳机、智能终端企业正跃跃欲试地要杀入这片技术的蓝海。听力学家和助听器公司应该主动迎接助听器行业新纪元的开始。中国听力医学发展基金会设立了助听器专家委员会，并于2019年5月11日在厦门举行了成立仪式暨助听器前沿技术与未来趋势研讨会。享有世界声誉的华人听觉科学家曾凡钢教授2017年底为《听力杂志》撰写的述评，很好地反映了世界范畴内的助听器发展趋势。在征得曾教授同意后，我将其翻译成中文并在此公众号中发表，以飧读者。
ANew Landscape for Hearing AidsTheHearing Journal: 2017 - V70 (12) 6-,Zeng, Fan-Gang, Editorial 郗昕翻译
2017年标志着助听器行业新纪元的开始。在这一年里，美国FDA批准通过了助听器可以作为非处方设备品(Over-The-Counter, OTC)在柜台销售。同时，人工智能技术上的突破也为噪声环境下助听状况的改善带来了新的希望。
OTC助听器旨在为数以万计的中轻度听力损失患者提供一个安全有效的解决方法，这些听力损失患者本可以受益于助听器，却因为高昂的费用或验配的不便而放弃使用助听器。毋庸置疑的是，OTC助听器和市面上的耳机、耳塞和个人放大系统一样安全可靠。随着OTC助听器核心技术的不断提高，无论是从麦克风、扬声器，还是数字信号处理芯片以及降噪算法都已与目前最先进的助听器技术相差无几，因此人们对OTC助听器质量问题的担忧也在逐渐降低。

科学研究在不断证实着OTC类助听器的有效性，美国印第安纳大学Humes 教授2017年发表的文章采用严谨的实验设计，尽可能地排除了人为因素的干扰，得出突破传统观念但又令人信服的结论——OTC助听器产生的效果与有资质的听力学家验配的高端设备所产生的效果相似。
但诚如助听器行业专家正热烈讨论的一样，有很多重要的问题还亟待解决。如食品药品监督管理局(FDA)该如何规划管理这些OTC设备，听力学家该怎样将这些设备纳入他们的服务体系中。OTC助听器能否打入现有的市场，提高市场渗透率，我们将拭目以待。

笔者2017年4月造访美国印第安纳大学时在Prof. Larry Humes办公室中合影，并与其讨论他刚刚发表的有关OTC助听器验配的文章HumesL, Rogers S, Quigley T, Main A, Kinney D, and Herring C. (2017). Theeffects of service-delivery model and purchase price on hearing-aid outcomes inolder adults: a randomized double-blind placebo-controlled clinicaltrial. American Journal of Audiology, Vol. 26, 53-79。
人工智能技术上的突破显著提高了助听器使用者在噪声环境下的言语识别能力。源于大脑回路的深度学习(deep learning)已经成功地被用于自动驾驶汽车上，并且打败了人类最优秀的围棋选手。在言语噪声环境下单凭一只麦克风，深度学习便可以将单词识别率从29%提高到84%，这一水平与正常听力的个体在相同环境下的单词识别率不相上下。
虽然由于功率和实时的限制，深度学习的算法还没有应用于助听器中，但却为解决听障人群的头号难题带来了希望。深度学习和其他人工智能技术，如虚拟现实和增强现实技术，可以提高并丰富听障人群乃至听力正常人群的聆听感受。一个智能的助听器将提供一个个性化的、身临其境般的交互听觉体验，如声景分析、声音防护和警告、模拟迪士尼大厅中最好的位置，甚至实时的语言翻译。广泛应用这种智能设备最大的好处，是消除了人们佩戴助听器时长期忍受的困扰。

听力学家和助听器公司应该主动接受这些变化，因为这代表了新纪元里机遇的到来。这些机遇才是行业内游戏规则的改变者，就像电助听器和数字助听器的诞生一样。在未来的十年中，我们将看到听力学家们所关注的不仅是听障人群和正常听力的人群，甚至还可能是第一个一百亿美元助听器公司。

本文授权转载自“希望耳朵听多一点儿”。

作者简介：郗昕，博士。中国人民解放军总医院第一医学中心耳鼻咽喉头颈外科研究员，硕士导师。
1996年参加中澳听力学培训项目并获澳洲听力师Diploma证书，长期从事成人及儿童的听力康复。曾留学澳大利亚国家听觉实验室（NAL），对助听器、人工耳蜗及其康复成效评估有较深造诣。近十几年来与澳、美、德等国专家合作建立了与国际接轨的中文言语测听体系，主持修订2017新版言语测听国家标准。
现任中国听力医学发展基金会专家指导委员会秘书长兼助听器专家委员会主委，中国残疾人康复协会听力语言康复专委会副主委，中国康复医学会听力康复专委会副主委，中国老年保健学会社会支持委员会副主委，中国医师学会耳鼻咽喉头颈外科医师分会听力学组副组长，中国医疗保健国际交流促进会听力学分会\人工听觉分会\耳内科分会常委，国家食药监局医疗器械技术审评专家咨询委员会委员，助听器验配师国家职业技能鉴定专家委员会委员，北京听力协会常务理事。

文章来源： https://zhuanlan.zhihu.com/p/91428563  ，不作为任何商用，如作者有异议，可以告知，我们将第一时间给予文章删除，谢谢。

安森美半导体的可穿戴医疗方案实现个性化的医疗创新
当前，在人口老龄化和人类平均寿命延长的趋势下，人们更加注重医疗及保健，政府也大力推进健康保险改革，医疗支出增多。医疗设备则呈现出更“智能”、便携、无线连接等个性化的发展趋势，这需要更高集成度、小型化、高能效、嵌入无线功能的医疗半导体支持，可穿戴医疗也应运而生。
安森美半导体“一站式”完整的硅方案
安森美半导体凭借超过30年的定制硅经验，将硅引入生活，提供定制的混合信号专用集成电路(ASIC)、用于系统小型化的先进封装、助听器数字信号处理(DSP)系统、定制的和半定制的超低功耗存储器、增值的前后端代工服务、用于降低无线功耗的有源天线调谐、分立元件、专用标准产品(ASSP)，以及相应的软硬件、固件等“一站式” 具备医疗级品质及可靠性的完整方案，并针对当前市场需求，专注于便携式、个人医疗设备。
 



图1：安森美半导体专注于便携式、个人医疗设备
听力健康
1.  趋势
助听器设计人员面临尺寸、功耗及功能等多方面的设计挑战。常见的助听器类型有耳背式(Behind-The-Ear, BTE)和耳内式(In-The-Ear, ITE)，前者占市场销量的75%至80%，后者占市场销量的20%至25%。另外还有眼镜式、口袋式和人工耳蜗等替代类型。随着婴儿潮一代开始采用助听器，更小巧的耳道内置受话器(RIC)及新的耳道内不可见(IIC)类型更受欢迎，半导体厂商应转至65 nm或更小节点的工艺及采用微型化封装技术。为助听器添加无线通信及互通互联功能需要互操作性及先进的封装技术，当前多采用2.4 GHz、900 MHz及带蓝牙继电器器件的近场磁感应(NFMI)。此外，完全自动化及更“智能”的趋势需增加处理功率及算法复杂度，如音量控制及信号处理自动适配声音环境，令用户更舒适。




图2：助听器款式
2. 数字助听器工作原理
首先，由一个麦克风接收的声波被转换成电信号，DSP系统内的模数(A/D)转换器将信号转换为以0和1表示的二进制形式，该数字形式经过DSP系统的数学运算进行分析和处理，放大用户特定的频率，同时消除反馈和噪声，然后该数字流被DSP系统内的数模(D/A)转换器重新转换为电信号，接收器将该信号重新转换为声波。整个过程发生在几毫秒内，助听器用户不会察觉到任何延迟。




图3：助听器框图
3. 安森美半导体助听器方案
安森美半导体传承自20世纪70年代的助听器行业服务经验，是助听器市场领先的硅方案供应商，提供典型的助听器所需的DSP芯片、处理语音算法的软件及外围元件(如射频IC、EEPROM、可充电电池的电源管理IC)，并针对市场需求研发出世界上首款无线助听器及可充电的方案用于助听器。
安森美半导体的助听器DSP系统主要有Ayre、Rhythm和Ezairo三个系列，前两个系列可提供包括先进的信号处理算法的预配置方案，能实现多个混合选择和特性捆绑，而Ezairo是完全可编程的方案，能实施专有/定制的算法。




图4：安森美半导体的助听器DSP系统
 如无线音频处理器Ezairo 7150 SL基于Ezairo 7100开放式可编程的24位混合信号DSP平台，为助听器和人工耳蜗植入提供无线连接。Ezairo 7150 SL连接范围在5-10米之间，支持两大先进的无线特性：
1). 通过蓝牙低功耗控制(CoBLE)，令用户能从任何支持蓝牙低功耗(BLE)的智能手机控制助听器功能，如音量控制、程序改变、电池状态、找到我(定位助听器)、来电铃声或短信提醒等
2). 支持通过远程接收器的立体声音频串流。这特性使用2.4 GHz的专用协议，使用户能从任何外部音频设备(如智能手机、电视)串流立体声音乐或通过远程适配器拾取声音。
用户可同时进行音频串流和蓝牙低功耗控制。安森美半导体提供BTE无线助听器的完整参考设计，包括软件、硬件和固件，以简化设计和加快上市。
移动医疗
1. 便携式医疗设备
根据人口统计数据，中国60岁以上人口所占的百分比将由1950年的8%增加到2050年的21%。这类人群由于年事已高或行动不便，却又需要经常检测身体状况，便携式医疗设备如血糖仪、血压计、透皮给药等可使用户在家自己监测和治疗，免却经常外出看医生的不便。
针对便携式医疗应用，安森美半导体提供半定制的ASIC方案——Struix。该方案将定制的模拟前端(AFE)堆叠在标准的MCU上，解决特定的传感器接口需求，同时比全定制的系统级芯片(SoC)方案缩短设计时间，降低开发风险和相关成本。

图5：可穿戴医疗半定制ASIC – Struix
值得一提的是，基于Struix，安森美半导体可提供先进的封装技术用于尺寸、性能和系统集成度重要的医疗应用设计，如3D封装在同一封装将不同的硅芯片和分立元件连接在一起，通过缩减信号距离大大节省空间并提升电气性能。而系统级封装(SiP)可简化微型助听器装配流程，适用于所有助听器类型。
2. 可穿戴技术用于医疗
可穿戴电子趋势作为市场的热点也不容忽略，其应用主要包括健身和健康如体育运动和活动监测、心率监测器、智能服装、睡眠传感器、体重指数(BMI)和生命体征，以及信息娱乐如智能手表、扩增实境(AR)头戴式设备、智能眼镜、可穿戴成像设备等。安森美半导体在这方面也有相应的产品，如串行SRAM已在索尼量产的智能手表中得以应用，BelaSigna 300被嵌入高通发布的Toq智能手表，提供医疗级品质。
安森美半导体用于可穿戴电子及个人消费类音频等应用的音频方案，包括可编程类和R系列两类，具有卓越的音频清晰度及领先业界的低功耗。可编程类如BelaSigna 300提供设计灵活性，计算效率高，其音频保真度可保留细节以提供最佳音频信号；R系列先进的降噪特性可提供清晰无杂音的声音 ，易于集成，可即插即用，多功能语音捕获功能保证在任何场景使用都不降低语音。
安森美半导体的“一直开一直听”语音触发方案BelaSigna R281为电子设备添加一直开启的语音触发功能，且功耗低于300 μW，优化便携式设备的待机电池使用时间。该方案识别经用户培训后的单个触发短语，当检测到关键短语语音时发出“唤醒”信号，然后，智能手机的原生语音识别系统处理该语音接口。BelaSigna R281的PCB占板面积很小，易于导入设计，适合用于小巧的可穿戴设备。
3. 智能医疗
在“智能医疗”的趋势下，血糖检测仪、起搏器和除颤器、复苏背心等可穿戴医疗的监测信号现在可通过BLE从治疗或诊断设备直接到护理监测仪，甚至到消费者手机。智能手机将推动病人监护如心脏监测、连续血糖检测(CGM)等的增长，新的应用程序获监管机构批准将推动理疗如离子导入、胰岛素给药、电刺激等的增长。例如LifeWatch V使用户能够进行体温、脂肪分布、压力、心率、血氧饱和度、心电图，以及血糖与血压的自测并提供用药提醒；三星的S Health应用程序可监测个人健身数据，跟踪健康统计数据，并提供用户数据的图形化结果。对于这类应用，安森美半导体将提供BLE方案，具有超低待机电流和超低功耗，工作循环快速接通，可与公司的微控制器、AFE无缝工作。
植体
植体应用主要包括除颤器及心脏起搏器、神经刺激器、可注射监测器、和可吸入电子等。安森美半导体为植体制造商提供ASIC设计和代工、超低功耗SRAM、多通道瞬态浪涌抑制器和定制的医疗分立元件。
其中，超低功耗SRAM从64 kB至8 Mb 密度，可无限次擦写，优化实现工作电压低至1 V的超低功耗运行，8 Mb SRAM的漏电流典型值仅约100 nA。这是安森美半导体以品质为导向、量产超过10年的成熟技术。
结论
在社会人口老龄化及相应的体制的推动下，可穿戴医疗成为一种趋势。安森美半导体与市场紧密联系，与时俱进，以广博的医疗行业经验和设计专长、丰富的知识产权阵容，将硅引入生活，专注于听力健康、移动医疗及植体等个人便携式医疗应用，提供低功耗、小封装、具备无线连接及智能化特性的医疗级品质的硅方案，并通过全球技术团队支援医疗设备设计人员进行个性化的医疗创新。